【记者李想（xiǎng） 6 月（yuè） 19 日发自深圳（zhèn）】 全球（qiú）首个且唯一获（huò）美国食品药品监督管（guǎn）理局（FDA）批准用于延（yán）缓 1 型（xíng）糖（táng）尿病发病的创（chuàng）新（xīn）药替利珠单（dān）抗（Teplizumab，拟（nǐ）中文名）前天（tiān）在海（hǎi）南博鳌乐（lè）城国际医疗旅（lǚ）游先（xiān）行区博鳌未来（lái）医院开出亚洲首批处方。这一（yī）突破性进展标（biāo）志着我（wǒ）国 1 型糖尿病治（zhì）疗正式从 " 被动控糖（táng） " 迈入（rù） " 主（zhǔ）动（dòng）干预 " 时代。深圳恒（héng）生医院内（nèi）分（fèn）泌科主任安赤（chì）颖教（jiāo）授在接（jiē）受本报专访时指出，该（gāi）药（yào）物的落地不仅为患者争取了宝贵的 " 无（wú）症状时间（jiān） "，更与（yǔ）临床前（qián）沿（yán）的功能性治（zhì）愈研究（jiū）形成（chéng）协（xié）同效应，为 1 型糖尿病防治带来革命（mìng）性变革。

一、药物机制（zhì）与临床突破：从 " 替代治疗（liáo） " 到（dào） " 病因（yīn）干预 "

替利珠单抗是（shì）一种 CD3 靶向单克隆抗体，通过精准调节自身免疫反应，保护胰岛（dǎo） β 细胞功能（néng），延缓 1 型糖尿病从 2 期（血糖异常但未出现症（zhèng）状）向 3 期（qī）（临床糖尿病期）的（de）进展。根据全球 3 期（qī）临床（chuáng）试验数据（jù），连续使用 14 天可将发病时间平均（jun1）推迟 2.5 年，显（xiǎn）著减少胰岛素依赖风险。安赤颖教授强调（diào）：" 传统胰岛素（sù）治疗是‘替代疗（liáo）法’，而替利（lì）珠单抗（kàng）是‘病因（yīn）疗法’。它通过阻（zǔ）断免疫攻（gōng）击，为患者赢得宝贵的‘治疗（liáo）窗口期’，这对青少年患者尤（yóu）为重要——他们正处（chù）于生长发育关键期，避免过（guò）早依赖胰岛（dǎo）素可降低急重症（zhèng）风险，改（gǎi）善长（zhǎng）期预（yù）后。"

( 安赤颖教授（shòu）带领团队巡查1型糖尿（niào）病患者（zhě））

二（èr）、博鳌先行区政策赋能：全球新药 " 零时差 " 落地（dì）

此次亚（yà）洲首批处方的开出（chū），得益（yì）于博鳌乐城 " 特许药械 " 政策的创新实践。作为中国（guó）唯一的 " 医（yī）疗（liáo）特区 "，乐城先行区已累计引进 480 余种国际创新药械（xiè），实现 " 全球新药（yào）同步用 "。安（ān）赤颖教授提到：" 政策突破让患者无（wú）需出国即可使用全球前沿疗法，为患者赢得后续干（gàn）预的（de）机（jī）会和时间 "。乐城管理局局（jú）长傅晟表示，未来将进一步（bù）优化审批流程（chéng），推动更多罕见（jiàn）病、慢（màn）性病创新药械落地（dì）。

三（sān）、功能性治（zhì）愈：1 型糖尿病治疗的终极目标

在（zài）专（zhuān）访中，安赤颖教授结合（hé）自身团（tuán）队在 1 型糖尿病逆（nì）转领域的临床突破，深入解析了 " 功能性治愈 " 的（de）内涵：" 功能性治愈并（bìng）非（fēi）完（wán）全根治（zhì），而是通（tōng）过整合医学综合干预（yù）使（shǐ）患（huàn）者无需依赖胰岛素（sù），血（xuè）糖维持正常水平。我们团队通过整合医学技术，已（yǐ）使 17 名新发患者（zhě）实现（xiàn）胰岛素抗（kàng）体转阴（yīn）、胰岛功能恢复（fù）。例如，一名 12 岁（suì）患者在干（gàn）预后空腹 C 肽恢复（fù）至正（zhèng）常水平，停用（yòng）胰（yí）岛素 12 个月后血糖仍稳（wěn）定在 5mmol/L 左右。" 她强调（diào），替利珠单（dān）抗与功（gōng）能性（xìng）治愈（yù）研（yán）究（jiū）形（xíng）成（chéng）互补——前者延缓疾（jí）病进展，后者探（tàn）索（suǒ）长期缓解及（jí）功能性治（zhì）愈，共（gòng）同推动治疗范（fàn）式升级。

四、早期筛查与全程管理（lǐ）：构筑防治新防线

针对 1 型（xíng）糖尿病高危人群，安赤颖教（jiāo）授呼吁建立 " 早筛 - 早（zǎo）诊（zhěn） - 早干预（yù） " 体系："1 型（xíng）糖尿病（bìng）存在明（míng）确的‘干（gàn）预窗（chuāng）口期’，通过自身抗体（tǐ）检测和血糖监测，可在临床症（zhèng）状（zhuàng）出现前识别（bié）高危个体（tǐ）。例如，一（yī）级（jí）亲属中（zhōng）有（yǒu） 1 型糖尿（niào）病患（huàn）者的人群，发病风险是（shì）普通人群的 10 倍，早期干预可使酮症酸中毒发生率降低 90%。" 她建议将自身抗（kàng）体检测纳入常规体检，并推（tuī）动社区医疗机构（gòu）开（kāi）展高危人群筛（shāi）查。

五、挑战（zhàn）与（yǔ）展望：从 " 可及（jí）性（xìng） " 到 " 可负担性 "

尽管替利珠单抗的落地带来（lái）希望，安赤颖教授也指出当前（qián）挑战：" 药物价（jià）格和可及性是关（guān）键。目前该药仅在乐城指定医疗机构使（shǐ）用，且尚（shàng）未纳（nà）入医保。我们期待（dài）通过真实（shí）世（shì）界（jiè）数据积累，加速国（guó）内上市审批，并推（tuī）动医保谈判。" 她（tā）表示，" 未（wèi）来，我们希望通过多学科（kē）协作，为患者提供‘药物 + 整合医学’的个（gè）性化方案（àn），进一步提高功能性治愈成功率。"

结（jié）语

替利珠单抗的（de）亚洲（zhōu）首用，是 1 型（xíng）糖尿病（bìng）治（zhì）疗史上的里程碑。正如安赤颖教（jiāo）授（shòu）所言：" 从（cóng）胰岛素替代（dài）到免疫干（gàn）预，从被动控糖（táng）到主动预防，我们正在改写疾（jí）病的（de）自（zì）然病程。随着乐城政策红利的持续释放和（hé）医学研究的深入，功能性治（zhì）愈或将不再是梦想，而是触（chù）手可及的未（wèi）来（lái）。" 这一突（tū）破（pò）不仅为（wéi） 1000 万中（zhōng）国 1 型糖尿病患者带来曙光，更彰显了我国在（zài）全球医疗创新中（zhōng）的引领作用。